Výskum a vývoj
V rámci výskumu a vývoja spolupracujeme s akademickými inštitúciami a zmluvnými partnermi. Zaoberáme sa transferom biotechnologických výrob z laboratórnej škály do komerčnej škály a optimalizáciou na zvýšenie výťažnosti.
Sme držiteľom:
- osvedčenia o spôsobilosti vykonávať výskum a vývoj vydaného Ministerstvom školstva SR,
- certifikátu systému manažérstva kvality podľa normy ISO 9001:2015 v oblasti výskumu a vývoja v oblasti prírodných a technických vied.
Ponúkame svoje kapacity v oblasti fermentačných procesov v laboratórnych podmienkach v oblasti práce s produkčnými kmeňmi, kultivácie v baničkách a následného scale-up v laboratórnych fermentoroch v objemoch 6 l, 30 l a
75 l až do prevádzkových objemov 5 m³, 15 m³, 50 m³ a 150 m³. Naše výskumno-vývojové pracovisko disponuje mikrobiologickými laboratóriami s čistými priestormi triedy čistoty A, C a D, fermentačnou štvrťprevádzkou a skúseným personálom, ktorý má skúsenosti s prácou s baktériami, streptomycétami, kvasinkami, hubami a s geneticky modifikovanými kmeňmi.
75 l až do prevádzkových objemov 5 m³, 15 m³, 50 m³ a 150 m³. Naše výskumno-vývojové pracovisko disponuje mikrobiologickými laboratóriami s čistými priestormi triedy čistoty A, C a D, fermentačnou štvrťprevádzkou a skúseným personálom, ktorý má skúsenosti s prácou s baktériami, streptomycétami, kvasinkami, hubami a s geneticky modifikovanými kmeňmi.
Možnosti spolupráce v oblasti výskumu a vývoja
Práca s produkčnými kmeňmi
- Výber a testovanie najlepších klonov produkčných kmeňov.
- Optimalizácia zloženia médií v laboratórnom meradle.
- Optimalizácia kultivačných podmienok v laboratórnom meradle.
Vývoj výrobného procesu
- Optimalizácia zloženia kultivačných médií fermentačného procesu v štvrťprevádzkovom meradle.
- Optimalizácia kultivačných podmienok a technologických parametrov fermentačného procesu.
- Vývoj analytických metód pre riadenie procesu.
- Stratégia dávkovania príkrmových substrátov (zdroj N, C, P, organického dusíka).
- Vývoj procesu izolácie v štvrťprevádzkovom meradle.
- Po laboratórnom vývoji sa overuje navrhnutý postup v poloprevádzkovom meradle, kde sa pracuje s objemom fermentačnej pôdy 2-10 m³.
Scale-up výrobného procesu
- Overenie procesu v poloprevádzkovom a výrobnom meradle a ďalšia optimalizácia.
- Záväzné analytické metódy pre kontrolu procesu a finálneho hodnotenia produktu.
- Vypracovanie DMF (Drug Master Files).
Technické podmienky
- Mikrobiologické laboratóriá a priestory s triedou čistoty A, C, D.
- V rámci fermentačných procesov sa využívajú termostaty, trepačky a laboratórne fermentory v objemoch 6 l, 30 l a 75 l, v poloprevádzkovom meradle 800 l až 15 m³ fermentory, vo výrobnom meradle 15 m³, 50 m³ a 150 m³ fermentory.
- V rámci laboratórnych, štvrťprevádzkových a poloprevádzkových izolačných procesov sa využívajú rôzne separačné a purifikačné techniky ako membránové, tlakové alebo vákuové filtrácie, extrakcie, separačné odstredivky na delenie kvapalina-kvapalina alebo kvapalina-tuhá fáza, ionexové kolóny, odfarbovanie, kryštalizácie, rôzne typy sušenia (sprayové, vákuové, fluidné) a destilácie.