Technológ DSP

Hľadáme technologického špecialistu pre oblasť downstream processing (DSP) vo farmaceutickej výrobe biologicky aktívnych látok (API). Táto pozícia je kľúčová pre kontrolu a správnosť výrobných procesov, dokumentácie a GMP (good manufacture practice). Primárnym cieľom je zabezpečiť, aby výroba prebiehala presne podľa schválených postupov, aby boli všetky dáta správne zdokumentované a aby boli včas identifikované odchýlky v procese.

Pozícia je veľmi špecifická vzhľadom na našu oblasť pôsobenia – biotechnológie. Preto sme pripravení nového kolegu/ kolegyňu zaučiť do našich procesov a postupov. Je vhodná taktiež ako počiatočná pozícia po vysokej škole.

Hlavná náplň práce :

• vedenie výrobnej dokumentácie v súlade s GMP (batch records, logbooky, záznamy o šaržiach)
• dohľad nad výrobnými dátami a ich správnosťou, identifikácia odchýlok, kritických parametrov
• monitoring výrobných krokov a kontrola dodržiavania technologických postupov
• identifikácia odchýlok (deviations), OOS/OOT situácií a ich dokumentovanie
• príprava vzorkovacieho plánu
• reporting výrobných výsledkov, výťažnosti a procesných KPI

Ďalšie zodpovednosti, ktoré pribúdajú postupným naberaním skúseností ( v prípade skúseného technológa je to súčasť práce od počiatku):

• participácia na implementácií nových produktov do výroby (s tým súvisiace nastavovanie procesov, štandardov)
• príprava a aktualizácia SOP (standard operating procedures) a výrobných inštrukcií, následné školenia výrobného personálu
• účasť na validáciách procesov a zariadení (IQ/OQ/PQ)
• účasť na auditoch a inšpekciách (štátne orgány, zákazníci)
• implementácia zlepšení a optimalizácie procesov